近年来,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。为积极响应并贯彻落实国家药监局2023年“全国医疗器械安全宣传周”有关工作部署和要求,加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,国家药监局注册司于7月11日上午8:30-12:00举办“敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座”,重点讲解《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《敷料类产品审评要点》《敷料类产品的分类》鼓励重组胶原蛋白生物材料创新发展,规范敷料类产品注册。
为积极响应并贯彻落实国家药监局2023年“全国医疗器械安全宣传周”有关工作部署和要求,加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,国家药监局器械注册司于7月11日上午8:30-12:00举办“保障呼吸安全,标准保驾护航——GB 9706 系列标准主题宣贯会”,解读 GB 9706 系列标准呼吸机相关标准、GB 9706.1-2020 标准检验要点和 GB9706.1-2020 标准审查要点。
为积极响应并贯彻落实国家药监局2023年“全国医疗器械安全宣传周”有关工作部署和要求,加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,国家药监局器械注册司于7月11日下午14:00-17:30举办“医疗器械临床试验专题讲座”,讲解《医疗器械临床试验监管相关法规》,器审中心讲解《医疗器械临床评价相关指导原则》及《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》,核查中心讲解《医疗器械临床试验监督抽查要点及常见问题分析》。
为积极响应并贯彻落实国家药监局2023年“全国医疗器械安全宣传周”有关工作部署和要求,加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,国家药监局南方医药经济研究所于7月12日下午14:00-17:00举办“医疗器械监管与产业数字化探索与实践”专题讲座,请有关专家讲解《政产研究服务科学监管,助推医疗器械产业高质量发展》《医疗器械网络销售新业态发展与监管》《医疗器械产业数字化转型的探索与实践》《基于医疗器械唯一标识的数字化应用与实践》《医疗器械服务型园区的数字化赋能探索》等。